Einreichungs-Templates
Um uns das Leben leichter zu machen, können wir Einreichungs Templates verwenden. Sie definieren wiederverwendbare Einreichungsstrukturen, die für jedes Produkt genutzt werden können!
Die Einreichungs Templates in CertHub bieten eine Organisation für Vorlagen.
Einreichungs Templates können haben:
- Eigene Kapitel, Abschnitte und Unterabschnitte.
- genehmigte Vorlagen
- externe Dateien als Anhang oder nicht.
Einreichungs Templates erstellen
Navigiere zu deiner Liste der Einreichungen:
Wir können dir auch Strukturen für verschiedene Jurisdiktionen bereitstellen, die mit unseren Vorlagen verbunden sind. Du kannst auch eine Einreichungs Template von Grund auf erstellen und deine eigene Struktur für Einreichungen aufbauen.
Alles andere bezüglich der Struktur ist vollständig analog zur Einreichung!
Einreichungs Templates verwenden
Du kannst Einreichungen erstellen, indem du den "Einreichung erstellen" Button direkt von den Vorlagen aus verwendest.
Du musst das Produkt auswählen, für das diese Einreichung erstellt wird. Im Hintergrund werden alle Dokumente verwendet, die für dieses Produkt erstellt wurden (oder neue, falls noch keine Dokumente vorhanden sind).
Beispiel:
Das Einreichungs Template für MDR enthält natürlich eine Vorlage für den Risikomanagementbericht, da dieser für deine Einreichung notwendig ist.
Wenn du einen Risikomanagementbericht für deinen Sterilizator 20A erstellt hast und das MDR Einreichungs Template verwendest, um deine Einreichung für den Sterilizator 20A zu erstellen, dann wird dein Risikomanagementbericht zu dieser Einreichung hinzugefügt.
Wenn unser System keinen Risikomanagementbericht für den Sterilizator 20A findet, wird das entsprechende Dokument erstellt und hinzugefügt.
Das Dokument findest du dann unter deinem Dokumentenmanagement.